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- 코로나19 등 의약품 안전 강화...새해 달라지는 제도는
- 제품등록
- CE
- 도내 중소기업 수출 애로 '수출 전문가'가 무료 지원한다
- 파킨슨병 AI로 진단기기 CE인증 CE MDD MDR 의료기기인증 유럽인증 (의료기기유럽수출준비) 유럽대리인제공 FDA MDSAP GMP Authorized representative ISO 13485 영국대리인 MHRA등록 ISO 10993 생물학적안전성시험 I
- 미국수질협회 WQA(Water Quality Association)의 인증은 정수 성능과 함께 물이 닿는 모든 부품에서 약 190가지의 유해·독성물질 불검출과 제품의 구조적 완전성 시험까지 까다로운 조건의 규격을 통과
- EU-GMP 획득으로 위탁생산 중인 코로나19 백신의 유럽 시장 진출에 탄력을 받게 됐다. 향후 미국 식품의약국(FDA) 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증
- 자동차 기능안전 국제 표준(ISO26262) 인증 최고 등급인 ASIL-D 기능안전 SIL안전무결성 인증 시험 ASIL 인증 성능인증시험 (Safety Integrity Level) IEC 61508 ISO 26262 ISO 13849
- 식품 가공처리기기 및 부품 안전성 인증(NSF/ANSI 169) 미국위생협회
- 재생에너지ㆍ산업재해ㆍ온실가스 배출 낙제점
- 지속 불가능한 한국
- 심전도측정기 CE인증 CE MDD MDR 의료기기인증 유럽인증 (의료기기유럽수출준비) 유럽대리인제공 FDA GMP Authorized representative ISO 13485 영국대리인 MHRA등록 ISO 10993 IEC 60601 시험 인증
- 기술사업화 이어달리기시행계획 공고
- 등록 자료 관리 규정 화장품 NMPA 중금속 미생물한도 시험 피부무자극인증 피부자극시험 저자극 FDA CPNP UKCA 더마테스트
- 중국 화장품 허가
- 올해 에평사 1차시험 6월 시행그린뉴딜·탄소중립 실현 녹색건축 전문가 양성
- 유럽 CE인증 획득한 마스크 美 첫 수출
- (유럽 인증 WLTP 기준) 350kW 초급속 충전 시 18분 이내에 배터리 용량의 80%를 충전 5분 충전만으로도 최대 100㎞를 주행
- ISO 23412 일본 콜드체인 관련 법제도 및 일본 주도형
- 수도꼭지에서 납 검출…“수돗물은 안전할까요?” KC인증
- 유럽 화장품 인증(CPNP) 화장품 중금속 미생물한도 시험 피부무자극인증 피부자극시험 저자극 FDA CPNP NMPA UKCA 더마테스트
- [이슈분석] 포장재 사전규제法 논란
- 국제 수준의 실증지원 인프라를 구축할 예정
- ISO 14155 임상시험 실시기관 인증과 IEC 62366 사용적합성 평가수행기관 인증을 통해
- 미래차 반도체 개발에 2000억 투입 기능안전 평가 인프라 구축
- 자율주행 데이터를 안전하게 기록∙저장하는 기술
- "AI 기반 골 연령 분석 프로그램 유럽 CE 인증" CE인증 CE MDD MDR 의료기기인증 유럽인증 (의료기기유럽수출준비) 유럽대리인제공 FDA GMP Authorized representative ISO 13485 영국대리인 MHRA등록 ISO 10993 IEC 606
- ATEX 등 다수의 국제품질인증을 획득함으로써 신뢰성도 인정
- IECEx
- DNV-GL
- 이번 실험은 코로나19 바이러스를 대상으로 진행 항균 및 항바이러스 필름 브랜드 ISO 21702 인증
- ISO 21702 항바이러스 표준 인증으로
- 브레이크를 작동함과 동시에 모터의 전원이 차단
- 안전기능 강화 전기자전거 ‘브레이크 모터 전원 차단 센서’가 탑재된 유압 디스크 브레이크 레버를 적용
- 차량용반도체는 ‘공정개발→설비증설→실제 차량 테스트’에 수년이 걸리고 국제규격 인증이 필요하며 가혹한 온도·충격 조건에서도 높은 신뢰성·안전성 확보가 필요 인증시험과 기능안전
- 유럽 시험 기관의 생분해성 인증 ‘OK Compost Industrial’ 획득
- 해외 생분해성 인증 획득으로 친환경성 인정 착한 포장재 Green Shield
- Green Shield
- 미국 FDA 등록 승인 인증 시험 OTC 510k 시설등록 제품리스팅
- 기능안전 SIL안전무결성 인증 시험 ASIL 인증 성능인증시험 (Safety Integrity Level) IEC 61508 ISO 26262
- 철도 국제인증 6건 취득…철도 선진국 발돋움
- 맞으며 축구했다고 차라리 한국 떠나는 꿈나무
- 코로나19 방호복 유럽 인증… 제조업체 “국내 기준 마련해야”
- 보행재활로봇 로봇보조정형용 운동장치로 의료기기 3등급 국내 판매허가 미국 식품의약국(FDA) 승인 심사 유럽 인증(CE)
- 친환경 인증 TUV 생분해 인증 해양 생분해 플라스틱 소재(PHA·Polyhydroxyl alkanoate)는 산업·가정·토양·해양의 네 가지 인증 해양 생분해 인증 극소수
- 협동로봇 유럽 CE인증 국제기능안전인증-사람들과 같은 공간에서 작업하면서 상호작용 할 수 있는 기계
- 삼성전자 스마트폰 미국 연방통신위원회(FCC) 인증 통과 갤럭시 A52 5G
- 식품으로서의 수돗물 위생 및 안전성을 확보해 국제 인증 식품안전경영시스템(ISO 22000) 국제인증
- “너무 편해서 쓴 줄도 모르겠다” 미국은 지금 ‘K마스크 앓이’ 중 KF94 마스크 찾는 미국인들
- 'e-나라표준인증’
- 표준과 인증의 해결사
- '300인 엔지니어' 영입…속도내는 애플카
- 하이브리드 및 전기차용 무선 BMS에 대한 3가지 궁금증
- 미국수질협회(WQA)로부터 박테리아·바이러스 제거 성능에 대한 항목인 NSF P231 인증
- 유럽CE인증 ‘재사용 방호복’…유럽수출 성공
- 소형 미용보조기기 유럽 CE인증.."유럽 공략"
- 러시아 의료기기 인증 완료
- ‘CES 2021 최고상’
- 7년간 깨지지 않는 기록… LG 올레드 TV
- 품질관리 등 전 과정의 엄격한 검증을 통과해야만 인증을 획득할 수 있다.
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- 이탈리아 등 4개 국가 5개 기관이 통합 운영하는 인증이다. 원물
- COSMOS는 프랑스
- 런천미트 쓴 '스팸 덮밥' 논란.."인증제 추진"
- 탑승용 로봇(person carrier robot)에 대한 국제 표준 기능 안전
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- ‘ISO 13482’는 2014년 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 개인용 서비스로봇에 대한 국제 표준으로 이동형 도우미 로봇(mobile servant robot)
- KF94 마스크 CE PPE(COC) 인증 진행 / CE인증 CE PPE 개인보호용품인증 보호구유럽인증 (보호구유럽수출준비) 산업안전용품인증 미국 FDA 등록 승인 인증 시험 OTC 510k 시설등록 제품리스팅
- UKCA인증 대응 필요 / 대영 수출상위 50위 품목
- 英시장
- 브라질(ANVISA) 5개국의 의료기기 인증심사를 전면 또는 일부 면제받는다.
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- 캐나다(Health Canada)
- MDSAP 인증을 획득 한 업체는 미국(FDA)
- '엄격한' 국내 기준 적용하면?
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- 중국 베이비 크림 호르몬성분 염화페타소르프로필린 심한 습진이나 피부질환 치료 스테로이드제 성분
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- '카본 트러스트'는 영국 정부가 2001년 기후 변화 대응 및 탄소 감축 방안의 일환으로 설립한 친환경 인증 기관으로 삼성전자는 지난해 5세대(9x 단) V 낸드 기반의 '512GB eUFS 3.0'이 제품 단위 '탄소
- 欧洲和英国授权代理人服务
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- Machine[KCs]
- KC-Korea Certificate KC Mark (Safety
- “할랄 인증해야” vs “돼지 성분 없어”…무슬림 백신 접종 혼란 중동 할랄인증 HALAL (이슬람율법 적합제품인증) 이슬람 제품인증 이슬람국가수출
- SIL(Safety Integrity Level) 안전무결성 인증 시험 ASIL 인증 성능인증시험
- ‘비흡수성 차폐막’ 유럽 CE인증 / CE인증 CE MDD MDR 의료기기인증 유럽인증 (의료기기유럽수출준비) 유럽대리인제공 FDA GMP
- FDA 510K는 제조업체가 미국에서 시장에 출시하려는 장치가 현재 미국에서 판매되는 장치와 실질적으로 동일하다고 주장하는 미국 FDA의 응용 프로그램 미국 FDA 510k 등록 승인 인증 시험 OTC 시설
- 비대면 KS인증심사 지도·점검 강화
- 브렉시트 대응 무역 안전망 강화한다
- 저위험 범주의 드론은 취미‧여가용 드론의 대부분을 차지하고 있으며 가장 보편적으로 사용되고 있다. 이 범주는 ‘CE’라 불리는 유럽공동체 인증을 통해 관리된다
- 의료기기 영국등록 공인대리인 법적대리인 지원안내 CE인증 CE MDD MDR 의료기기인증 유럽인증 (의료기기유럽수출준비) 유럽대리인제공 FDA GMP
- USA FDA Registration Approval Certi Test OTC 510k Establishment Registration Device Listing
- 독일 유기농 인증기관 BDIH(베데이하)의 인증 독일 더마테스트(Dermatest) 엑셀런트(Excellent) 등급 진행
- 무역 안전망 강화한다…민-관 점검회의 개최내년 1월1일 한-영 FTA 발효…교역·투자 환경 안전성 확보브렉시트 대응지원 데스크 등 기업 현장 애로도 지원
- 브렉시트 대비
- 한-영FTA 2021년1월1일발효 주의사항 ABC 영국과 유럽연합(EU) 미래관계 협상 타결이후 수출입 업무시 체크 필요
- ‘배달특급’ 회원 10만명 돌파…매출도 고공행진
- 2021년 말까지 한시적으로 EU 공인기관의 적합성 평가를 받은 `CE인증` 효력을 인정할 계획이다.
- EU는 이행 기간이 끝나면 영국 공인기관의 적합성 평가를 받은 `CE 인증` 효력을 인정하지 않는다. 영국도 CE 인증을 대체하는 독자적인 UKCA 인증을 발표했고
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